ICS11.040.40 CCSC45 中华人民共和国国家标准 GB/T43417—2023 儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 Fittingofscoliosisorthosesforchildrenandadolescents 2023-11-27发布 2023-11-27实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布 目 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 基本要求 2 ………………………………………………………………………………………………… 5 机构与人员要求 2 ………………………………………………………………………………………… 6 配置流程与要求 2 ………………………………………………………………………………………… 6.1 接待 2 ………………………………………………………………………………………………… 6.2 临床检查 3 …………………………………………………………………………………………… 6.3 制定配置方案 4 ……………………………………………………………………………………… 6.4 制作 4 ………………………………………………………………………………………………… 6.5 配戴调试 5 …………………………………………………………………………………………… 6.6 适配性检查 5 ………………………………………………………………………………………… 6.7 舒适度评价 6 ………………………………………………………………………………………… 6.8 辅助锻炼 6 …………………………………………………………………………………………… 6.9 注意事项告知 6 ……………………………………………………………………………………… 7 交付与复查 6 ……………………………………………………………………………………………… 7.1 交付 6 ………………………………………………………………………………………………… 7.2 复查 6 ………………………………………………………………………………………………… 8 随访 6 ……………………………………………………………………………………………………… 8.1 随访记录表 6 ………………………………………………………………………………………… 8.2 随访要求 6 …………………………………………………………………………………………… 9 服务与评价 7 ……………………………………………………………………………………………… 9.1 服务评价 7 …………………………………………………………………………………………… 9.2 持续改进 7 …………………………………………………………………………………………… 9.3 投诉处理 7 …………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 脊柱侧弯矫形器配置表 8 ……………………………………………………………… 附录B(资料性) 脊柱侧弯患者检查表 9 ………………………………………………………………… 附录C(资料性) 脊柱侧弯矫形器适配性评估表 10 ……………………………………………………… 附录D(资料性) 脊柱侧弯患者复查表 11 …………………………………………………………………GB/T43417—2023 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国民政部提出。 本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。 本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、汕头大学、广州七喜医疗设备有限公司、西安施罗斯健康 科技有限公司、厦门加特利科技有限公司、北京施罗斯健康科技有限公司、北京航空航天大学、广东省工 伤康复医院、河南翔宇医疗设备股份有限公司、北京邮电大学、德林义肢矫型康复器材(深圳)有限公司、 北京荃己康复技术有限公司、山东康盛医疗器械股份有限公司。 本文件主要起草人:张志强、陶静、赵立伟、南小峰、黄华平、郑海峰、裴葆青、宋亮、邢阳辉、龚少鹏、 谢华、李剑、张明峥、刘柳军、李向东、刘德明、邓小倩、李晓堂、王郡。 ⅠGB/T43417—2023