ICS 91.140.40 CCS CCGA C 53 中国工业气体工业协会 团体标准 T/CCGA 50009—2021 食药级气体充装安全技术规范 Safety technical regulation for filling gases of medical & food industry 2021-12-30发布 2022-03-01实施 中国工业气体工业协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CCGA 50009 —2021 I 目次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 2 4 基本要求 ............................................................................ 2 5 人员要求 ............................................................................ 2 6 充装场所 ............................................................................ 2 7 充装设备 ............................................................................ 2 8 检验检测仪器要求 .................................................................... 3 9 质量保证体系要求 .................................................................... 3 10 充装工作质量要求 ................................................................... 4 11 应急预案与演练 ..................................................................... 4 全国团体标准信息平台 T/CCGA 50009 —2021 II 前言 为加强食品、医药行业用气体充装的质量和安全，中国工业气体工业协会特组织专家编制本标准。 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国工业气体工业协会提出并归口。 本文件起草单位： 浙江金盾压力容器有限公司、 衢州杭氧特种气体有限公司、沈阳洪生气体有限公 司、上海申南特种气体有限公司、邯郸钢铁集团有限责任公司气体厂、宽城天海压力容器有限公司、江 苏天海特种装备有限公司、 河北省特种设备监督检验研究院承德分院、 重庆同辉气体有限公司、 成都侨 源气体股份有限公司、苏州金宏气体股份有限公司、河南心连心深冷能源股份有限公司。 本文件主要起草人： 马夏康、 毛玲玲、孙雪松、吴靓、顾晓斌、马卫东、黄加斗、杨毅坤、赵英杰、 楼阳晓、李春胜、于小华、胥少东、叶兴、张亚涛、赵濯非 、叶颖恒、杨明亮、 乔坤、李宏、刘久臣、 王文堂、刘志军、金晓伟、陈超。 全国团体标准信息平台 T/CCGA 50009 —2021 1 食药级气体充装安全技术规范 1 范围 本标准规定了食药级气体充装的基本要求、人员及仪器设备要求、质量保证体系要求、应急救援与 演练。 本标准适用于食品行业、饮料行业、医疗行业、医药行业的一般性气体及一般性混合气体的充装。 食品、医药行业的其他气体充装，可以参照。 本标准不适用于充装氧化性、可燃性、腐蚀性、有毒的单一食药级气体及其混合气体。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 1886.228- 2016 食品安全国家标准 食品添加剂二氧化碳 GB/T 5099 （全部）钢质无缝气瓶 GB/T 5100 钢质焊接气瓶 GB/T 7144 气瓶颜色标志 GB/T 11640 铝合金无缝气瓶 GB/T 13005 气瓶术语 GB/T 14194 压缩气体气瓶充装规定 GB/T 14193 液化气体气瓶充装规定 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 27550 气瓶充装站安全技术条件 GB/T 29639 生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则 GB 31647 食品安全国家标准 食品添加剂生产通用卫生规范 GB/T 34525 气瓶搬运、装卸、储存和使用安全规定 GB/T 34526 混合气体气瓶充装规定 GB 50016 建筑设计防火规范 GB 50057 建筑物防雷设计规范 GB 50030 氧气站设计规范 GBJ 140 建筑灭火器配置设计规范 AQ/T 9007 生产安全事故应急演练指南 AQ/T 9009 生产安全事故应急演练评估指南 AQ/T 9011 生产经营单位生产安全事故应急预案评估指南 TSG 23 气瓶安全技术规程 T/CCGA 10007 气瓶集装篮充装安全技术规范 T/CCGA 20002 气体充装软管安全技术要求 T/CCGA 20003 气体汇流排安全技术要求 T/CCGA 20006 气瓶安全使用技术规定 T/CCGA 50001 食品级氮气 T/CCGA 50004 医用二氧化碳 T/CCGA 50006 食品级氩气 全国团体标准信息平台 T/CCGA 50009 —2021 2 3 术语和定义 GB/T 13005和T/CCGA 20006 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 食药级气体 normal gases 指用于食品行业、饮料行业、医疗卫生行业、医药行业的并符合相关标准的气体。 4 基本要求 4.1 食药级气体充装单位应当取得当地消防部门等相关部门的批准。 4.2 充装单位宜取得气体行业的安全注册。 4.3 充装单位的场地、厂房、设备和充装工艺设施应当是具有资质的单位设计、制造。 4.4 充装设备安装应当是设备制造厂家或具有资质的安装单位安装。 4.5 食药级气体，应符合GB 1886.228、 T/CCGA 50001、T/CCGA 50004 、T/CCGA 50006 等相关要求。 4.6 气瓶颜色标志应符合GB/T 7144及相关要求。 4.7 充装现场，应符合GB 14881 、GB 31647等相关要求。 4.8 建立健全的质量保证体系，制定适应充装工作需要的事故应急预案，并且能够有效实施。 4.9 建立和使用气瓶充装质量追溯信息系统，具有自动采集、保存充装记录的信息化平台，采用信息化 技术对气瓶充装过程进行管理。 4.10 充装单位应当具备气瓶维护保养的能力和设施，负责对气瓶进行标志制作和维护保养。 5 人员要求 5.1 充装单位法定代表人应当熟悉与气瓶充装安全管理相关的法律、法规、规章和安全技术规范。 5.2 充装单位应配备技术负责人1 人，具有理工类工程师职称或相关工种技师职业资格/ 职业技能，具有 气瓶充装管理经验，能够处理一般技术问题，具备组织协调和事故应急处置的能力。 5.3 每个充装地址应当配备专（兼）职安全管理员至少1 人，并且取得安全管理人员资格。 5.4 每个充装地址作业人员( 充装人员，下同) 每个班次不少于2 人，并且持有气瓶充装作业人员资格， 在气瓶充装作业时，作业人员不得同时兼任检查人员。 5.5 每个充装地址检查人员每个班次至少1 人，并且取得气瓶充装作业人员资格。 5.6 每个充装地址应当配备2 名以上的化验人员， 并且持有化学检验职业资格或气体分析职业技能证书。 6 充装场所 6.1 充装站站址及总平面布置、厂房建筑的耐火材料等级、厂区防火间距、安全通道及消防用水等安全 防火条件应符合GB 50030 、GB 50016、GB 27550的要求。 6.2 充装站的消防设施、灭火器的配置、防雷设置应分别符合GB 50016 、GBJ 140、 GB 50057 及GB 27550 的要求。 6.2.1 充装站应设置符合要求的通风、遮阳、防雷等措施。封闭、通风不良开敞空间的充装间、储存间 应设置氧气浓度监测报警装置，并与强